问答题洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
问答题
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
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与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10PaB.10Pa和15PaC.15Pa和20PaD.25Pa和30Pa
关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中B.洁净室中的压力总高于外部压力C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa
不同的气流流型适应不同级别的洁净室，符合《洁净规范》的是( )。A.非单向流一般适用于6～9级洁净室B.水平单向流适用于1～4级洁净室C.非单向流适用于5级洁净室D.辐流适用于洁净度高于5级的洁净室
对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
单选题对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。A非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）B单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）C辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室