单选题依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）A药品质量管理制度的执行情况B医疗机构制剂配制变化情况C临床药师参与临床药物治疗执行情况D接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E对药品监督管理部门的意见和建议
单选题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A
药品质量管理制度的执行情况
B
医疗机构制剂配制变化情况
C
临床药师参与临床药物治疗执行情况
D
接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E
对药品监督管理部门的意见和建议
参考解析
解析：
本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条： 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： (一)药品质量管理制度的执行情况； (二)医疗机构制剂配制的变化情况； (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况； (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
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区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经( )A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(2016年执业药师药事管理与法规真题)C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当() A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C．经所在地省级药品监督管理部门批准D．经所在地市级药品监督管理部门批准
医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含A、药品质量管理制度的执行情况B、医疗机构制剂配制的变化情况C、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况D、配制制剂质量管理制度的执行情况
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻 醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A、县级药品监督管理部门批准B、设区的市级药品监督管理部门批准C、省级药品监督管理部门批准D、国家药品监督管理部门批准
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括A.未提交药品质量管理年度自查报告B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度C.购进药品未索证、索票查验的D.未按规定储存药品的E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制的变化情况C.药师参与药物临床试验的情况D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E.对药品监督管理部门的意见和建议
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告中可不包括以下哪项内容A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制的变化情况C．药品不良反应的报告情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E．对药品监督管理部门的意见和建议
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议
全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当A．经国家食品药品监督管理局批准B．经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准C．经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准D．经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准E．经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯C、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂D、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位B.生产日期、有效期、批号C.购进日期、验收日期、验收结论D.数量、价格、规格、剂型E.通用名称、批准文号
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
多选题根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）A医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作B医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯C未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂D未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂E医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）A向所在地卫生行政部门报告B向所在地药品监督管理部门报告C向所在地省级药品监督管理部门报告D向所在地药品不良反应监测机构报告E直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
单选题根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）A医疗机构药品质量管理年度自查报告B区域内医疗机构的种类数量和规模C日常监督检查情况D不良信用记录E人民群众的投诉、举报情况
单选题麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业，向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，（）A不需经医疗机构所在地省级卫生行政部门B不需经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准C应当经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准D应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准