单选题药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（ ）。AGLPBGCPCGMPDGSP
单选题
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（ ）。
A
GLP
B
GCP
C
GMP
D
GSP
参考解析
解析：
药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的Ⅳ期临床试验，必须实施《药物临床试验质量管理规范》。A项，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》；B项，GCP为《药物临床试验质量管理规范》；C项，GMP为《药物生产质量管理规范》；D项，GSP为《药品经营质量管理规范》。
药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的Ⅳ期临床试验，必须实施《药物临床试验质量管理规范》。A项，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》；B项，GCP为《药物临床试验质量管理规范》；C项，GMP为《药物生产质量管理规范》；D项，GSP为《药品经营质量管理规范》。
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根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C．必须按照(GCP)要求实施D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
下列说法错误的是A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
药品委托生产必须经（ ）。A．国务院药品监督管理部门的批准B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过A．国务院药品监督管理部门批准B．省级药品监督管理部门批准C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准E．医院药事管理委员会批准
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁A．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外 B．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外 C．除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 D．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 E．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
药品广告的内容必须A．以国务院工商管理部门批准的文件为准B．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C．以国务院批准的相关文件为准D．以省级药品监督管理部门批准的文件为准E．以省级工商管理部门批准的文件为准
药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级以上药品监督管理部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.经国务院药品监督管理部门批准注册B.必须符合药用要求C.必须符合保障人体健康的标准D.必须符合安全的标准E.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）A、除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外B、除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外C、除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外D、除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外E、除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
单选题药品委托生产必须经（ ）。A国务院药品监督管理部门批准B省级药品监督管理部门批准C市级药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A国务院药品监督管理部门批准B国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
多选题（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品