单选题下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定D对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
单选题密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。A微生物B水分C粉尘D空气
单选题委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。A生产工艺B质量标准CGMPD注册
问答题已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
多选题购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明（）等信息。A品名B规格C数量、产地D采收（初加工）时间
判断题与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他人员可按个人方便随意。A对B错
多选题将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的因素至少应当包括（）。A药品的性质B所需的贮存条件C药品的现状、历史D发运与退货之间的间隔时间
问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
多选题每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防止（）。A污染B交叉污染C感染D损坏
单选题所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。A更衣B更衣和洗手C更衣和换鞋D洗手
问答题为使受托方不因接受委托而造成某些危害，委托方还应说明哪些问题？
多选题注射用水验证主要项目有（）A输水管道和储罐的材质；B输送方式和循环温度；C使用方式和使用环境；D酸碱度和总有机碳检测；E微生物和热原检测；
填空题注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料中的产地一致，并尽可能采用（）的中药材。
多选题包装操作规程应当规定的措施有（）。A降低污染B交叉污染C混淆D差错风险
单选题持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（）状态。A受控B监管C监控D验证
多选题所有物料的接收遵循的原则（）A都要进行检查B必须与订单一致C供应商是经质量管理部门批准D按操作规程进行
问答题委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求？
填空题企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有（）的相关活动
填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。