填空题当审核中发现实验室检测和或校准结果的()和()可疑时,需及时采取纠正措施;如果调查显示实验室的结果可能已收到影响,须书面通知客户。

填空题
当审核中发现实验室检测和或校准结果的()和()可疑时,需及时采取纠正措施;如果调查显示实验室的结果可能已收到影响,须书面通知客户。

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判断题审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。A对B错

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。

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问答题某组织的焊接过程已被外包,请编写内部审核该过程的检查表。

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某厂为某外国公司加工诊断床,图纸由外方提供,协议规定当年完成200台,每季度未完成50台,到第四季度发现图纸破损,部分丢失,协议无法履行。

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