单选题医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A所有B关键C部分
问答题药品包装同一区域内是否可以有数条包装线？如果有应如何管理？
多选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A方案B数据C标准D报告
问答题已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
填空题物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的原则。
多选题企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A人员B厂房C验证D自检
判断题中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量评价。A对B错
问答题包装结束时，未打印批号的包装材料怎样管理？已打印批号的剩余包装材料怎样处理？
多选题原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度
问答题生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？
问答题确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理是谁的职责？
多选题由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料后，精确（），并做好标识。A称量B称重C计算D计量
填空题批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。
多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品
单选题过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录A保存B另外区域存放C销毁D计数
单选题应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合国家有关规定。A计量器B标准C计量标准器具D国家标准
单选题物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）要求执行。A法规B法律C标准DGMP
单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件
问答题《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责？
问答题只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些？
多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年