单选题药物妊娠期毒性分级标准为A级的是( )。A在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女中得到证实C在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E在动物或人的研究中表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
单选题
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是( )。
A
在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
B
在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女中得到证实
C
在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D
对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
E
在动物或人的研究中表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
参考解析
解析:
FDA对妊娠期毒性A级的界定是:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚妊娠中亦无危险证据),可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A等。
FDA对妊娠期毒性A级的界定是:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚妊娠中亦无危险证据),可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A等。
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下列说法正确的是A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B、当A类药物大剂量时依然分级为A级C、分级反映了药物的毒性大小D、经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E、不反映药物的真正毒性大小
下列说法正确的是A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B.当A类药物大剂量时依然分级为A级C.分级反映了药物的毒性大小D.经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E.不反映药物的真正毒性大小
单选题按照美国FDA药物毒性妊娠分级标准,辛伐他汀属于()AA级BB级CC级DD级EX级