判断题认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。A对B错

判断题
认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。
A

B


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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交( )。A.书面申请、原药品检验报告书B.书面申请、企业检验报告书C.书面申请、企业检验报告书和样品D.口头申请、企业检验报告书E.口头申请

当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( )。A.书面申请、企业检验报告书B.口头申请C.书面申请、原药品检验报告书D.口头申请、企业检验报告书E.书面申请、企业检验报告书和样品

以下关于发证检验规定不正确的是( )。A、产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行;B、一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样;C、抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章;D、企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构。

企业实地核查合格的,审查组按照实施细则的要求封存样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由审查组指定检验机构。( )

企业实地核查合格后,抽取的样品应由企业寄送到审查组指定的检验机构。 ( )

需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达审查组指定的检验机构。( )

省级药品监督管理部门负责A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B.审批医院制剂及其内包材C.负责GSP认证的组织实施D.负责建立GSP检查员库E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验

工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。A、申报材料审查合格B、实地核查合格C、产品检验合格D、实地核查和产品检验都合格

产品生产许可证的抽样检验,由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验,并出具检验报告。A、生产企业的B、有承担该产品生产许可证检验资质的C、省级以上D、审查组指定

局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。A.初审B.形式审查C.检查报告D.技术审查E.组长负责制

审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品,并告知企业()。A、将样品送至指定的产品质量检验机构检验B、自主选择有资质的检验机构进行现场检验C、所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择检验机构检验

企业在封样后七日内将样品送交审查组指定的检验机构。

承担食品安全事故标本和样品检验工作的技术机构的职责有哪些?()A、应当在样本和样品采集后24小时内进行检验B、在检测完成后,应当妥善处理标本和样品,确保其无害化C、出具检验报告D、对检验结果负责

认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。

产品检验由认证机构向国家技术监督局审查认可、计量认证合格的承担产品质量认证检测任务的检验机构下达“()”。A、企业质量体系检查报告B、产品检验委托书C、样品检验报告D、产品质量认证委托书

现场核查合格的企业,由审查组现场抽封样品。审查组或申请取证企业应当在()(特殊情况除外),将样品送达指定的检验机构进行检验。A、7个工作日内B、7天内C、10个工作日内D、10天内

实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。

实验室计量认证、审查认可评审准则有组织和管理,质量体系审核人员、设施,环境,仪器设备和标准物质,量值溯源和校准,检验方法,检验样品的处置,记录证书和报告、检验的分包等13个要素组成。

对药品进行杂质检查应在()后进行。A、样品审查B、取样C、鉴别D、含量测定E、检验报告

单选题工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。A申报材料审查合格B实地核查合格C产品检验合格D实地核查和产品检验都合格

单选题产品生产许可证的抽样检验,由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验,并出具检验报告。A生产企业的B有承担该产品生产许可证检验资质的C省级以上D审查组指定

单选题审查组对申请取得工业产品生产许可证的企业按照实施细则要求封存样品,并告知企业()。A将样品送至指定的产品质量检验机构检验B自主选择有资质的检验机构进行现场检验C所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择检验机构检验

单选题检验机构在开展生产许可证产品检验工作时的工作要求有()。A依据产品实施细则的要求,开展生产许可证产品检验工作,并出具检验报告B检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人或者其授权人员签字C按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用,建立生产许可证产品检验技术档案D以上全部都是

判断题实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。A对B错

单选题产品检验由认证机构向国家技术监督局审查认可、计量认证合格的承担产品质量认证检测任务的检验机构下达“()”。A企业质量体系检查报告B产品检验委托书C样品检验报告D产品质量认证委托书

判断题认证机构审查和产品检验结束后,负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。A对B错

单选题以下关于发证检验规定不正确的是()。A产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行B一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样C抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章D企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构

判断题实验室计量认证、审查认可评审准则有组织和管理,质量体系审核人员、设施,环境,仪器设备和标准物质,量值溯源和校准,检验方法,检验样品的处置,记录证书和报告、检验的分包等13个要素组成。A对B错