单选题从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()A京械注准XXXXXXXXXXXB国械注准XXXXXXXXXXXC国械注许XXXXXXXXXXXD国械备XXXXXXXXXXX

单选题
从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()
A

京械注准XXXXXXXXXXX

B

国械注准XXXXXXXXXXX

C

国械注许XXXXXXXXXXX

D

国械备XXXXXXXXXXX


参考解析

解析:

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多选题每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。A名称B产地C批号D数量

单选题药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药和甲类非处方药

问答题“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)

单选题根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为()。A一年B两年C三年D五年

单选题2019年5月9日,某县市场监督管理局发现管辖区域内王某以企业负责人身份在甲单体药店销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“鲁药准字20130101”,已经销售12万元。该县市场监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。该县市场监督管理局可以对该单体药店做出的行政处罚不可能包括( )A没收违法销售的阿莫西林注射剂B没收违法所得C处阿莫西林注射剂货值金额1~3倍罚款D吊销《药品经营许可证》

单选题某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()A1年B2年C3年D5年

单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须( )A严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C严格执行中药饮片炮制规范D持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

单选题关于定点经营的说法,正确的是()A全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

单选题甲药品批准文号为国家准字H20090022,其中H表示( )A化学药品B进口药品C生物制品D中药

单选题关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

多选题对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知D药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度,进一步规范辖区内处方药销售管理,针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况,区食品药品监管局周密部署、迅速行动,开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗,处以警告226宗,处以罚款74宗,罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店,提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作,辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是( )A不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药B应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药D应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

单选题根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是(  )。A经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

单选题医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员()A1年B2年C3年D5年

单选题有关药品存储和发放,说法错误的是( )A药品与非药品分开存放B化学药品、中药材、中药饮片应当分别储存,分类存放C过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期后出”

单选题原料药标签可以不标注()A名称B执行标准C规格D运输注意事项

问答题通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后,是否还需要逐支检漏?(FL1)

单选题经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小的抗菌药物( )A非限制使用级B限制使用级C特殊使用级D安全使用级

单选题《购用证明》有效期为(  )。A3个月B6个月C9个月D12个月

单选题关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是()A购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

单选题药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分

多选题国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

单选题市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将( )A变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C变更情况报省级药品监督管理部门备案D变更情况报国务院药品监督管理部门备案

单选题基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()A从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品D临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品

单选题以下可以销售的医疗器械是( )A包装上含有宣传"保证治愈"字样的B说明书上标注了治愈率或者有效率的C与其他企业产品的功效和安全性相比较的D说明书上标注了每日最佳使用时间

单选题可作为医疗机构制剂申报的品种是()A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B鱼腥草注射液C格列本脲黄芪胶囊D葡萄糖注射液

单选题麻醉药品购用印鉴卡有效期以及有效期满前重新申请的时限分别为()A1年,6个月B2年,3个月C3年,3个月D4年,6个月

多选题疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()A国家卫生主管部门规定免疫规划专用标识B商标C免费字样D自费字样