问答题胶囊剂有哪几项复验项目?
问答题
胶囊剂有哪几项复验项目?
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单选题经营者在提供商品时,必须履行的义务说法错误的是( )。A保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息C发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
单选题关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是( )A地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D含地芬诺酯复方剂都可以在药品零售企业销售
单选题有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )A药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行合特殊药品复方制剂交易B境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产合麻黄碱类复方制剂C药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
单选题有关生产、销售伪劣产品罪的说法,正确的是()A对于生产、销售假药,尚未达到“对人体健康造成严重危害”,依据量刑标准裁定的处罚B对于生产、销售劣药,尚未达到“其他严重情节”,依据量刑标准裁定的处罚C已销售产品的销售金额大于5万元D伪劣产品销售金额4万元,与尚未销售的伪劣产品货值金额5万元,合计不符合立案标准
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D市级以上药品监督管理部门
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是( )A甲省药品监督管理部门B乙医院C丙医药公司D丁药品生产企业
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是( )A现代工艺自配中药制剂未经批准B现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C委托配制中药制剂未经批准D仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
单选题2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订药品经营质量管理规范有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是A该机构是单体药店B必须凭医师处方销售该药品C可以不配备执业药师D可以查验购药者身份证,对于未成年人不得销售
多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
填空题药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。