单选题生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )。A室温B冰冻C冻融D不同存放时间E加热
单选题
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )。
A
室温
B
冰冻
C
冻融
D
不同存放时间
E
加热
参考解析
解析:
暂无解析
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下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
下列说法错误的是A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
填空题处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。