《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
B.30日
C.3个月
D.6个月
参考解析
解析:(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B。
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在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”
[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前
单选题《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()A15日前B30日前C3个月D6个月