申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年A.1B.2C.5D.10E.15

申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

A.1

B.2

C.5

D.10

E.15


参考答案和解析
至试验药物被批准上市后五年。

相关考题:

药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。

下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

临床试验前申办者如何处理试验用药物?

医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后()年。A、一B、两C、十D、百

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

申办者应保存临床试验资料多少年?

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

研究者应保存临床试验资料到上市后()

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

问答题临床试验前申办者如何处理试验用药物?

判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A对B错

多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

判断题临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A对B错

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A对B错

问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A对B错

判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。A对B错

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。A对B错

填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()