抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?

抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?


相关考题:

药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

请简述药物临床试验分几期,每期的目的。

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A、为申请药品注册而进行的临床前研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、各期临床试验D、人体生物利用度试验E、人体生物等效性试验

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B、Ⅰ期临床研究阶段C、临床试验研究的整个过程D、动物研究阶段E、上市后研究阶段

“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

在临床用药阶段,围绕药物利用的合理性展开关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究

容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分C:临床试验和人体研究两部分D:临床试验和药物等效性试验两部分E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分

药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中,I期临床试验的主要目的是什么?

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?

单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()A为申请药品注册而进行的临床前研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C各期临床试验D人体生物利用度试验E人体生物等效性试验

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题临床试验方案应当请()进行审查。A临床试验机构伦理委员会B临床试验的负责单位C临床试验参加单位D临床试验主要研究者

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

问答题目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中,I期临床试验的主要目的是什么?

问答题抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?

单选题H公司研发的抗肿瘤新药,填补了世界空白,该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请提供充分依据的是AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验