非临床安全性评价研究机构通过设立( )来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。A.研究机构负责人B.专题负责人C.实验工作人员D.质量保证部门
非临床安全性评价研究机构通过设立( )来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人
B.专题负责人
C.实验工作人员
D.质量保证部门
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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.GLPB.GSPC.GCPD.GAPE.GMP