问答题批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？
问答题
批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10
凡需长期保存的手写记录一律用（）或碳素墨水填写；记录应有填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批；记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定。A、元珠笔；B、蓝黑；C、纯蓝；D、纯红；
进口商应当建立食品、食品添加剂进口和销售记录凭证保存期限应是多长时间？（）A、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后三个月B、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月C、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后一年D、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后两年
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
问答题填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？