单选题临床疗效评价在临床试验的分期中属于( )。AⅠ、Ⅱ期BⅡ、Ⅲ期CⅢ、Ⅳ期DⅠ期EⅣ期
单选题
临床疗效评价在临床试验的分期中属于( )。
A
Ⅰ、Ⅱ期
B
Ⅱ、Ⅲ期
C
Ⅲ、Ⅳ期
D
Ⅰ期
E
Ⅳ期
参考解析
解析:
临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法,即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期(治疗作用初步评价阶段)、Ⅲ期(治疗作用确证阶段)。
临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法,即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期(治疗作用初步评价阶段)、Ⅲ期(治疗作用确证阶段)。
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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床试验:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
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