简述ADR报告要求。

简述ADR报告要求。


相关考题:

以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中,最正确的是A.是一种有组织的报告系统B.在ADR监测中占有重要的地位C.监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至WHO监测中心D.监测报告单位收集分散的ADR病例,加工、整理、因果关系评定后,报告监测中心E.监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位

以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A.实行逐级定期报告制度B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是A.国家ADR监测中心B.专家咨询委员会C.社区监测报告单位D.省(区)、市级监测中心报告单位E.ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管

有关患者用药安全监测报告制度,说法错误的是() A、报告之前首先要抢救B、所有的ADR均应上报C、ADR应上报至药监部门D、ME和药品损害事件上报卫生行政部门

“严重或罕见的ADR”报告程序应该是A.及时报告B.越级报告C.必要时越级报告SX “严重或罕见的ADR”报告程序应该是A.及时报告B.越级报告C.必要时越级报告D.及时报告,必要时越级报告E.必要时随时报告或越级报告

依据规定,应采用有效方式快速报告给ADR监测机构的是A、新的ADR病例B、过度作用病例C、停药反应病例D、后遗效应病例E、首剂效应病例

下述"自愿呈报系统监测ADR"中,不正确的是A、是有组织的自愿报告系统B、在ADR监测中占有重要的地位C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至监测中心D、监测报告单位收集分散的ADR病例,整理、因果关系评定后,报监测中心E、监测中心将经整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位

须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监管局、国家药品ADR监测专业机构报告A.B.C.D.E.

从美国证券法规对有担保ADR的不同要求及其运作惯例中可以发现,对于暂时没有集资需要的ADR计划,最合适的选择是 ( )。 A.私募ADR B.一级有担保ADR C.二级有担保ADR D.三级有担保ADR

以下“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A:自愿、定期报告B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告

《ADR监测报告》报告程序应该是A.自愿报告制度B.定期报告制度C.越级报告制度D.不定期报告制度E.逐级定期报告制度

存托凭证业务中,托管银行所提供的服务包括()。A:按照ADR持有人的要求领取红利或利息,用于再投资或汇回ADR发行国B:负责ADR的注册和过户C:负责保管ADR所代表的基础证券D:负责对公司管理监督

《ADR监测报告》报告程序应该是A:逐级报告制度B:定期报告制度C:越级报告制度D:不定期报告制度E:逐级定期报告制度

以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是()A、国家ADR监测中心B、专家咨询委员会C、社区监测报告单位D、省(区)、市级监测中心报告单位E、ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管

以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是()。A、实行逐级定期报告制度B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C、严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D、对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E、美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

以下有关“自愿呈报系统监测ADR”的叙述中,最正确的是()。A、是一种有组织的报告系统B、在ADR监测中占有重要的地位C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至WHO监测中心D、监测报告单位收集分散的ADR病例,加工、整理、因果关系评定后,报告监测中心E、监测中心将经加工、整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位

以下有关“重点医院监测ADR”的叙述中,不正确的是()。A、准确性高B、针对性强C、覆盖面较小D、ADR信息学术性强E、限定几个医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究

药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存ADR报告和监测档案。

简述ADR的分型。

报告有可能引起的所有可疑ADR是()A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

()主要是报告严重的、罕见或新的ADR。A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

以下有关重点医院监测ADR的叙述中,最正确的是()A、准确B、有针对性C、覆盖面大D、ADR学术性强E、指定有条件的医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究

简述ADR的传统分类(ABC法)

按照ADR报告来源统计,2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为()A、85.6%B、86.6%C、87.6%D、88.6%

问答题简述ADR的缺陷。

单选题以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是()A国家ADR监测中心B专家咨询委员会C社区监测报告单位D省(区)、市级监测中心报告单位EADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管

问答题简述ADR的传统分类(ABC法)