生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A.注册文号B.批准文号C.许可证书D.生产证书E.注册证书

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书

参考解析

解析：《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

相关考题：

第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书
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第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）
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生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。 A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书
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生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
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第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。A．处方药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。A．国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司
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生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转正申请E．监测期
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国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。A．处方药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
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必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A．新药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
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生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）A、国家经贸委医药司B、国家中医药管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局
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生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A、国家中医药管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局E、省级工商行政管理部门
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）A、注册文号B、批准文号C、许可证书D、生产证书E、注册证书
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必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有：（）。A、处方药B、已有国家标准的药品C、中药材D、化学原料药
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
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生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.
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单选题药品委托生产必须经（　　）。A国务院药品监督管理部门批准B省级药品监督管理部门批准C市级药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
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判断题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）A对B错
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单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。A药品生产许可证BGMP认证证书C药品经营许可证D批准文号E新药证书
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单选题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）A注册文号B批准文号C许可证书D生产证书E注册证书
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单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A国家中医药管理局B省级食品药品监督管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局E省级工商行政管理部门
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