单选题某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()A35%~65%B35%~75%C45%~65%D45%~75%
单选题
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()
A
35%~65%
B
35%~75%
C
45%~65%
D
45%~75%
参考解析
解析:
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;储存药品相对湿度为35%~75%。药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房
2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地社区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门
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某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。储存药品相对湿度应为A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%
根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业B.新开办的药品批发和零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办医疗机构的药房E.药品批发企业
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()A35%~65%B35%~75%C45%~65%D45%~75%
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛C、药品与地面间距5厘米D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()A、红色、黄色B、黄色、绿色C、绿色、红色D、红色、绿色
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是()A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C、甲药品批发企业D、乙药品生产企业
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
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单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查