单选题临床试验的三项原则是()。A单盲、双盲、三盲B随机、对照、盲法C真实性、可靠性、可行性D研究者、研究对象、研究因素E以上都不是
单选题
临床试验的三项原则是()。
A
单盲、双盲、三盲
B
随机、对照、盲法
C
真实性、可靠性、可行性
D
研究者、研究对象、研究因素
E
以上都不是
参考解析
解析:
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对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求A.开展临床试验B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须同时具备