问答题GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?
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GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?
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配伍题(1).将一种具有药理活性的母体药物,导入另一种载体基因形成一种新的化合物,这种化合物在人体中经过生物转化,释放出母体药物而呈疗效的制剂是()|(2).通过适当的方法,延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程,从而达到延长药物作用的制剂是()|(3).药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系是() |(4).药物从制剂中以受控形式恒速释放至作用器官或特定靶器官而发挥治疗作用的制剂是()A缓释制剂B控释制剂C靶向给药体系D前体药物制剂
多选题下列说法正确的是()A药品监督管理属于宏观药事管理的范畴B药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益C药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益D对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处E省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
其它(1).上述何药有利尿、改善肾功能的作用() |(2).上述何药口服若浓度过高可引起幽门关闭,影响胃排空() |(3).上述泻下药中,属容积性泻药的是()|(4).上述何药能治疗眩晕头痛、气血不足的是()
配伍题(1).()在胶剂的制备中加入什么,主要是为增加胶剂的透明度与硬度 |(2).()为了便于切胶,需要加入的辅料是 |(3).()为了使胶剂成品不含气泡,应加入什么起“发锅”作用 |(4).()为了使胶剂易于凝固成型,需要加入的是A冰糖B黄酒C花生油D阿胶
填空题输液剂灌封后,一般灭菌过程应在()小时内完成。